凍干保護(hù)劑可影響生物制品的質(zhì)量、效價(jià)和穩(wěn)定性,改變生物制品的生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品干燥能力并增大產(chǎn)品批次間的穩(wěn)定性。耐熱凍干保護(hù)劑有免疫活性但無藥理活性,可在凍干和保存時(shí)維持疫苗的穩(wěn)定性,初次干燥時(shí)在適宜的溫度下疫苗不倒塌,企業(yè)低成本即可獲取。
一、分類
(一)按相對(duì)分子量分
按相對(duì)分子量分可分為低分子化合物和高分子化合物。
1.低分子化合物 低分子化合物可提高微生物存活率,形成均一懸液,起到水分緩解作用。如:
酸性物質(zhì):谷氨酸、天冬氨酸、乳酸;
中性物質(zhì):葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、山梨醇;
堿性物質(zhì):精氨酸、組氨酸。
2.高分子化合物 高分子化合物對(duì)微生物有保護(hù)作用,可促進(jìn)其升華形成耐熱骨架阻斷熱傳導(dǎo)和熱輻射。如:白蛋白、明膠、蛋白胨、脫脂奶粉。
水解明膠 水解明膠可去掉雜質(zhì)蛋白、無抗原性、無過敏反應(yīng)、無熱源,并且分子量小、均質(zhì)、易溶于水,可過濾除菌,共熔點(diǎn)為-12℃。對(duì)微生物的保護(hù)作用高出普通明膠10%以上。
脫脂奶粉 可促進(jìn)升華、加熱滅菌,易取得均質(zhì)產(chǎn)品,并擴(kuò)大細(xì)胞相互間的距離。
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