凍干保護劑可影響生物制品的質量、效價和穩定性,改變生物制品的生產工藝,提高產品干燥能力并增大產品批次間的穩定性。耐熱凍干保護劑有免疫活性但無藥理活性,可在凍干和保存時維持疫苗的穩定性,初次干燥時在適宜的溫度下疫苗不倒塌,企業低成本即可獲取。
一、分類
(一)按相對分子量分
按相對分子量分可分為低分子化合物和高分子化合物。
1.低分子化合物 低分子化合物可提高微生物存活率,形成均一懸液,起到水分緩解作用。如:
酸性物質:谷氨酸、天冬氨酸、乳酸;
中性物質:葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、山梨醇;
堿性物質:精氨酸、組氨酸。
2.高分子化合物 高分子化合物對微生物有保護作用,可促進其升華形成耐熱骨架阻斷熱傳導和熱輻射。如:白蛋白、明膠、蛋白胨、脫脂奶粉。
水解明膠 水解明膠可去掉雜質蛋白、無抗原性、無過敏反應、無熱源,并且分子量小、均質、易溶于水,可過濾除菌,共熔點為-12℃。對微生物的保護作用高出普通明膠10%以上。
脫脂奶粉 可促進升華、加熱滅菌,易取得均質產品,并擴大細胞相互間的距離。