美國FDA注冊、美國FDA認證

FDA注冊疑問或者需要可撥打FDA注冊專線：0574-87053653 或 13884441056 QQ：1457890638 郵箱：[email protected] 聯系人：沈小姐

FDA認證，指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監督為主。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

FDA包括范圍比較的廣泛，食品類FDA注冊、FDA食品級檢測，化妝品FDA檢測注冊,食品藥品的FDA注冊等等。

食品FDA注冊產品包括：  需要FDA注冊的食品
按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下：
 、 酒和含酒類飲料；2、嬰兒及兒童食品；3、 面包糕點類；4、 飲料；5、 糖果類（包括口香糖）；6、 麥片和即食麥片類；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可類食品；9、 咖啡和茶葉產品；10、 食品用色素；11、 減肥常規食品和藥用食品、肉替代品；
    12、 補充食品（即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；13、 調味品；14、 魚類和海產品；15、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品；16、 食品添加劑和安全的配料類食用品；17、 食品代糖； 18、 水果和水果產品；19、 食用膠、乳酶、布丁和餡；20、 冰激淋和相關食品； 21、 仿奶制品； 22、 通心粉和面條；23、 肉、肉制品和家禽產品；24、 奶、黃油和干奶制品；25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品； 26、 干果和果仁；27、 帶殼蛋和蛋制品；28、 點心（面粉、肉和蔬菜類）；29、 辣椒、特味品和鹽等；30、 湯類；31、 軟飲料和罐裝水；32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄欖油）；34、 蔬菜蛋白產品（方肉類食品）；35、 全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、 主要或全部供人食用的產品；
食品 FDA注冊申請流程:

1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》；

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方；

3.我方發送付款通知；

4.申請方支付注冊款項；

5.我方向FDA辦理注冊；

6.申請方領取FDA注冊相關資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息）。

醫療器械的FDA認證：

包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批準（PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：（１）包裝完整的產成品五份,（２）器械構造圖及其文字說明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性論證或試驗材料,（５）制造工藝簡介,（６）臨床試驗總結,（７）產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述.

注冊號有什么作用？

它意味著該機構的所有者已經通過向食品與藥物管理局注冊履行了這項法規。 有了這個注冊號在清關，銷售時候起到基礎的資料。而且也必須通過注冊產品才能進入到當地市場。

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