美國FDA化妝品新要求

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關(guān)。

嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。

①FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求。

②FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

③FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了

化妝品注冊：

FDA化妝品注冊有兩種：工廠注冊和產(chǎn)品注冊

工廠注冊：先申請賬戶，待FDA確認(rèn)后提交注冊，待FDA批復(fù)，周期2個星期。

產(chǎn)品注冊：產(chǎn)品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，隨后提交產(chǎn)品成分，成分注冊的費用隨著成分倍增。

FDA認(rèn)證流程：

1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》；

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；

3.發(fā)送付款通知；

4.申請方支付注冊款項；

5.向FDA辦理注冊；

6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息）

7.技術(shù)初審申報受理

8.DMF資料審閱

9.FDA檢查

10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”

如果您對FDA化妝品法規(guī)要求 
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