美國(guó)FDA對(duì)于化妝品的法規(guī)要求
一 化妝品的定義和種類(lèi)
妝品的定義:預(yù)定用于揉搓、澆灌、噴灑或?yàn)⑸稀⒁牖虿潦糜谌梭w以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
化妝品種類(lèi):皮膚護(hù)理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護(hù)發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。
FDA Regulations:美國(guó)FDA要求所有美國(guó)或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè),并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進(jìn)行列名。此外非美企業(yè)必須一個(gè)
FDA化妝品新系統(tǒng)注冊(cè)要求: FDA化妝品備案注冊(cè)主要分為兩個(gè)部分,分別為企業(yè)注冊(cè)以及產(chǎn)品列名。
022年12月29日,美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署通過(guò)了 《2022年食品和藥品綜合改革法案》 ,該法案包含了一直備受關(guān)注的 《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA)。
MoCRA實(shí)施后:
· 化妝品出口美國(guó)由自愿注冊(cè)變?yōu)閺?qiáng)制注冊(cè)
· 現(xiàn)有化妝品設(shè)施——必須在新規(guī)頒布后 1年內(nèi) 向FDA進(jìn)行注冊(cè);
· 新化妝品設(shè)施——注冊(cè)期限為從事化妝品加工生產(chǎn)的60天內(nèi)
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