FDA化妝品要求：

眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023 年 3 月 27 日結(jié)束了該自愿注冊計劃，并計劃在2023 年 10 月 推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產(chǎn)品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊和產(chǎn)品列名的建議和說明

工廠注冊需要提交哪些信息？

1公司所有人或運營者的姓名

2公司名稱、地址、郵箱、電話

3美代信息

4FEI Number(FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配)

5所有化妝品的Brand name

6化妝品的種類

7提交類型

8母公司名稱（如有）

9DUNS Number

10與注冊相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？

1公司的FEI Number

2公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）。

3化妝品的種類

4化妝品成份清單,含UNII碼

5化妝品的列名號（如果之前完成過列名）

6提交類型

7母公司名稱（如有）

8公司類型

9標(biāo)簽電子稿

10產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接

11化妝品是否僅供專業(yè)用途

12與產(chǎn)品列名相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

化妝品注冊有沒有時間限制呢？

1. 工廠注冊

① 2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在2023年12月29日之前完成注冊。

② 2022年12月29日之后次參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在次從事此類活動后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊。

2. 產(chǎn)品列名

① 2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。

② 2022年12月29日之后次上市的化妝品，必須在次上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊。

更新

1. 工廠注冊更新

① 修改，任何信息變更后的60天內(nèi)需要提交更新。

② 年度更新，每兩年提交年度更新。

2. 產(chǎn)品列名更新

① 年度更新，每年提交年度更新。

如果您對FDA化妝品法規(guī)要求有任何疑問，都可以隨時聯(lián)系我們。檢測專線：0574-87053653 手機(jī)：13884441056 聯(lián)系人：沈小姐 QQ：1457890638   公司官網(wǎng)網(wǎng)站：www.kn-test.com）